En medio del #Covid_19, la Red EAMI actúa como impulsora en Iberoamérica del ensayo clínico mundial “Solidaridad” promovido por la Organización Mundial de la Salud (OMS), a través de la difusión de la información relativa al procedimiento de participación y protocolo del ensayo, en español.
Dada la carga que la COVID-19 supone para los sistemas de salud en Iberoamérica, la Red busca promocionar la participación de los países de la región Iberoamericana, resaltando su tiempo reducido de diseño y desarrollo a través de los procedimientos simplificados de la OMS, sin necesidad de realizar trámites burocráticos, lo que permitirá la participación incluso de hospitales saturados.
Asimismo, mediante la participación en la investigación clínica de pacientes en múltiples países, “Solidaridad” permitirá descubrir y comparar con rapidez si alguno de los medicamentos estudiados retrasa la progresión de la enfermedad o mejora la tasa de supervivencia. En el ensayo se compararán cuatro opciones de tratamiento alternativo, con la norma asistencial para evaluar la eficacia relativa de cada una de ellas frente a la COVID-19.
Podrán incluirse más medicamentos en función de los datos que vayan apareciendo sobre ellos. Sobre la base de los datos obtenidos en estudios de laboratorio, en animales y clínicos, se seleccionaron los siguientes tratamientos alternativos: remdesivir, lopinavir/ritonavir, lopinavir/ritonavir con interferón beta-1a y cloroquina o hidroxicloroquina.
Cómo sumarse al ensayo
La Red EAMI promociona la participación de los países de la región a través de la difusión de los pasos a seguir para sumarse a este ensayo internacional:
- Constituir el equipo nacional Solidarity. Este equipo estará dirigido por un investigador principal (IP) que será nombrado por el Ministerio de Salud.
- Protocolo básico de OMS completado por el IP, para su aprobación por la autoridad reguladora nacional y el comité de ética local.
- Identificación de hospitales que implementarán el protocolo, por el IP, priorizando los que tienen más casos.
- Identificación, por el IP, de aquellos medicamentos experimentales que no están disponibles a nivel local. El IP puede obtener permisos de importación y correspondientes autorizaciones para que la OMS pueda ayudar a suministrarlos.
- Documentos relacionados con esta solicitud:
Contacto con la OMS, para el envío de documentos y participación en el proyecto de investigación clínica “Solidaridad”
Dra. Ana María Henao Restrepo (henaorestrepoa@who.int)
Dr. Marie-Pierre Preziosi ((preziosim@who.int)
Dr. Vasee Moorthy ((moorthyv@who.int)
Este estudio será dirigido desde la sede de la Organización Mundial de la Salud en Suiza y tiene una duración esperada de 12 meses, hasta marzo de 2021.
La Red EAMI continuará actualizando y difundiendo esta información a través de la plataforma “En Red contra COVID-19”. Esta herramienta, habilitada con el apoyo de la Secretaría General Iberoamericana (SEGIB), permite a los 22 países iberoamericanos de la Red compartir y consultar información oficial sobre tratamientos, ensayos clínicos de medicamentos y guías técnicas para reforzar la respuesta frente a la pandemia por COVID-19 en Iberoamérica.